1月16日，廣東醫科大學附屬醫院舉行國家干細胞臨床研究備案機構揭牌儀式暨干細胞臨床研究研討會。這標志著國家干細胞臨床研究備案機構正式落戶該院。
廣衛君了解到，該院高度重視細胞治療和轉化研究工作，2013年成立干細胞研發與臨床轉化中心，投入大量人力物力組建干細胞研發與臨床轉化平臺，2014年獲批湛江市“粵西干細胞研發與細胞治療重點實驗室”，成為粵西地區首個致力于干細胞研發及臨床轉化的公共平臺。
2015年該院申報國家干細胞臨床研究備案機構，通過6年的不斷努力，今年10月份成功通過國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局備案審核，成為粵西地區唯一一家國家干細胞臨床研究備案機構，這是該院推動高水平醫院建設的又一成果，標志著該院干細胞臨床研究邁上了新臺階。
▲干細胞基礎實驗室
“此次獲批國家干細胞臨床研究備案機構來之不易，不僅要有高水平的細胞制劑水平，同時要有能力非常強的干細胞研究團隊，能夠承擔制劑生產、檢驗、質量控制、儲存運輸、臨床治療及療效評估等工作。”干細胞研發與臨床轉化中心負責人介紹道。
2013年至今，干細胞研發與臨床轉化中心共承擔各類科研項目20余項，其中國家級科研項目5項，省部級科研項目6項，市廳級科研項目10項，市重點實驗室、工程中心建設項目各1項，發表高水平SCI收錄論文40余篇，申請發明專利2項。2018年，該院將干細胞研發與臨床轉化中心列為高水平醫院重點建設平臺，2019年獲批湛江市“細胞治療工程技術研究開發中心”，為粵桂瓊區域患者提供干細胞醫療技術服務。
▲GMP環境操作細胞
據悉，該院獲批國家干細胞臨床研究備案機構的同時，整形外科臨床研究項目《應用人臍帶間充質干細胞治療糖尿病足部難愈創面的有效性與安全性的隨機、開放、平行對照臨床研究》也完成備案。該項目是中國醫美行業首個成功備案的干細胞治療重大疾病臨床研究項目。
臨床上糖尿病足創面愈合極為困難，目前尚未有良好的治療方法。近年研究表明，間充質干細胞具有促進成纖維細胞及內皮細胞增殖、增加膠原合成、增加微血管密度和改善組織微環境的作用，可增強創傷修復能力而加快創面愈合，成為一種創新性的糖尿病足治療策略，為廣大糖尿病足患者帶來康復的希望。
▎文源：廣東衛生在線；
美賽爾內容團隊編輯。
